Sculptra 利用 PLLA 刺激胶原蛋白生成，实现提拉紧致肌肤 | Fresh Code 诊所
Sculptra กระตุ้นคอลลาเจน PLLA ที่ Fresh Code Clinic

Sculptra是什么？

Sculptra คือสารฉีดกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนจากอนุภาค PLLA (Poly-L-Lactic Acid) เพื่อดูแลความกระชับและริ้วรอยบริเวณใบหน้า หน้านี้อธิบายว่ากลไกทำงานอย่างไร หลักฐานงานวิจัยบอกอะไร และควรถามอะไรก่อนตัดสินใจฉีดที่ Fresh Code Clinic

要点总结

  • Sculptra คือ PLLA ที่กระตุ้นให้ร่างกายสร้างคอลลาเจนเอง ผลค่อยเป็นค่อยไป ไม่ได้เติมปริมาตรทันทีแบบฟิลเลอร์ HA[2][4]
  • FDA สหรัฐฯ อนุมัติข้อบ่งใช้บริเวณแก้มเมื่อเมษายน 2023 และระบุว่าผลอาจอยู่ได้ถึง 24 เดือน[1] เป็นค่าสูงสุด ไม่ใช่การันตีทุกคน
  • RCT บริเวณแก้ม 149 คน ที่เดือน 12 ผู้ที่ดีขึ้นอย่างน้อย 1 ระดับมี 71.6% เทียบกับ 26.1% ในกลุ่มไม่รักษา (ผู้เขียนบางส่วนสังกัดผู้ผลิต)[3] แต่งานทบทวนสรุปว่าหลักฐานโดยรวมคุณภาพต่ำ[2]
  • ไม่ใช่สารที่ไม่มีผลข้างเคียง พบรอยช้ำ บวม และก้อนใต้ผิวหนังได้ และมีข้อห้ามใช้ในผู้แพ้ส่วนประกอบหรือมีแนวโน้มเป็นแผลเป็นนูน[1][2]
  • ถามจำนวนครั้ง ปริมาณ บริเวณที่ฉีด และขอดูเลขทะเบียน อย. ของผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริงก่อนฉีด

Sculptra คืออะไร และทำงานอย่างไร?

Sculptra เป็นสารกลุ่มไบโอสติมูเลเตอร์ (Biostimulator) ที่มีอนุภาคของ Poly-L-Lactic Acid (PLLA) เป็นส่วนประกอบหลัก ผลิตโดย Galderma ใช้ผสมน้ำปราศจากเชื้อก่อนฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (Subcutaneous)[1] ต่างจากฟิลเลอร์ HA ตรงที่ไม่ได้ออกแบบมาให้ปริมาตรทันที แต่ให้ร่างกายสร้างคอลลาเจนของตัวเองขึ้นมาทดแทนอย่างค่อยเป็นค่อยไป

กลไกตามงานทบทวน: ร่างกายตอบสนองต่ออนุภาค PLLA ด้วยปฏิกิริยาแบบควบคุมได้ เซลล์ภูมิคุ้มกันกลุ่มแมคโครฟาจถูกเรียกมาเก็บกวาดอนุภาค แล้วกระตุ้นไฟโบรบลาสต์ให้สร้างคอลลาเจนชนิด I และ III[2][4] ตัวอนุภาคจะค่อย ๆ ย่อยสลายไป ขณะที่คอลลาเจนที่สร้างขึ้นยังคงอยู่ระยะหนึ่ง ข้อมูลกลไกส่วนนี้มาจากบทความทบทวนที่ Galderma ผู้ผลิตให้ทุนและผู้เขียนมีส่วนเกี่ยวข้อง[4]

ประวัติการอนุมัติและความปลอดภัย: PLLA ใช้ในยุโรปตั้งแต่ปี 1999 ภายใต้ชื่อ New-Fill และ Sculptra ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ ครั้งแรกในปี 2004 สำหรับภาวะไขมันใบหน้าฝ่อในผู้ติดเชื้อ HIV[2] อนุภาคย่อยสลายได้ แต่ไม่ได้แปลว่าไม่มีผลข้างเคียง งานวิจัยรายงานรอยช้ำ ห้อเลือด กดเจ็บ บวม และก้อนตุ่มใต้ผิวหนังหลังฉีด[2] และยังไม่พบข้อมูลที่ตรวจรองรับว่ากรดแล็กติกจากการย่อยสลายช่วยผลัดเซลล์ผิวให้กระจ่างใส

预期结果：证据表明了什么？

审批状态： FDA สหรัฐฯ อนุมัติเพิ่มข้อบ่งใช้สำหรับริ้วรอยและเส้นละเอียดบริเวณแก้มเมื่อวันที่ 25 เมษายน 2023 ในผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันปกติ และระบุว่าผลอาจอยู่ได้ถึง 24 เดือน[1] สถานะและข้อบ่งใช้ในประเทศไทยยังไม่ได้ตรวจ

工作研究模型结果如下。局限性
ทบทวนอย่างเป็นระบบ (Signori 2024)[2]รวม 11 RCT ทั้งผู้ติดเชื้อ HIV ที่ไขมันใบหน้าฝ่อและผู้ที่มีริ้วรอยตามวัยบางงานพบความหนาผิวและคะแนนความพึงพอใจดีขึ้นนาน 25 เดือน; 2 งานดีกว่าคอลลาเจนมนุษย์ฉีด; อาการข้างเคียงส่วนใหญ่เล็กน้อยถึงปานกลาง5 จาก 11 งานมีความเสี่ยงอคติสูง ผู้เขียนสรุปว่าหลักฐานคุณภาพต่ำ ควรมีงานคุณภาพสูงกว่านี้
บริเวณแก้ม (Fabi 2024)[3]RCT 2:1 เทียบกับไม่รักษา ผู้ใหญ่ราว 149 คน ริ้วรอยแก้มระดับปานกลางถึงรุนแรง ฉีดได้สูงสุด 4 ครั้งสัดส่วนผู้ที่ดีขึ้นอย่างน้อย 1 ระดับ ที่เดือน 7, 9, 12 คือ 66.2%, 70.6%, 71.6% เทียบกับ 38.6%, 31.1%, 26.1% ในกลุ่มไม่รักษา ไม่พบอาการข้างเคียงร้ายแรงที่เกี่ยวข้องเทียบกับไม่รักษา ไม่ใช่เทียบกับสารฉีดอื่น ผู้เขียนบางส่วนสังกัดผู้ผลิต ติดตามผล 12 เดือน
ร่องแก้มจมูก เทียบคอลลาเจนมนุษย์ฉีด (Narins 2010 ผ่านงานทบทวน)[2]RCT ปกปิดผู้ประเมิน 233 คนกลุ่ม Sculptra ผลดีกว่าและยังต่อเนื่องถึง 25 เดือนเทียบกับคอลลาเจนมนุษย์ฉีดเท่านั้น ไม่ได้เทียบกับฟิลเลอร์ HA
คุณภาพผิว เทียบน้ำเกลือ (Bohnert 2019 ผ่านงานทบทวน)[2]RCT ปกปิด 2 ฝ่าย ผู้หญิง 40 คนคุณภาพผิว ความยืดหยุ่น การสูญเสียน้ำผ่านผิว และความพึงพอใจ ดีกว่าน้ำเกลือที่ 12 เดือนตัวอย่างน้อย ข้อมูลจากสรุปในงานทบทวนเท่านั้น

总结： หลักฐานรวมเป็นบวกว่าผลอยู่ได้นานกว่าหนึ่งปี แต่ผู้เขียนงานทบทวนระบุว่าคุณภาพหลักฐานต่ำ[2] และงานบริเวณแก้มที่เป็นพื้นฐานของการอนุมัติปี 2023 ติดตามผล 12 เดือน ส่วน “อยู่ได้นานถึง 2 ปี” เป็นค่าสูงสุดตามที่ FDA ระบุ ไม่ได้การันตีทุกคน ผลจึงต่างกันตามบุคคล บริเวณ ปริมาณ และจำนวนครั้งที่ฉีด ซึ่งงานวิจัยให้ฉีดหลายครั้งห่างกันราว 3–4 สัปดาห์[2][3] ไม่พบข้อมูลที่ตรวจยืนยันว่าเห็นผลตั้งแต่สัปดาห์แรก

รีวิวผลลัพธ์ Sculptra ก่อนและหลังฉีดที่ Fresh Code Clinic 1รีวิวผลลัพธ์ Sculptra ก่อนและหลังฉีดที่ Fresh Code Clinic 2รีวิวผลลัพธ์ Sculptra ก่อนและหลังฉีดที่ Fresh Code Clinic 3
ตัวอย่างผลลัพธ์ Sculptra ที่ Fresh Code Clinic ผลแต่ละคนต่างกัน และไม่ใช่การรับประกันผล
รีวิวผลลัพธ์ Sculptra ก่อนและหลังฉีดที่ Fresh Code Clinic 4รีวิวผลลัพธ์ Sculptra ก่อนและหลังฉีดที่ Fresh Code Clinic 5รีวิวผลลัพธ์ Sculptra ก่อนและหลังฉีดที่ Fresh Code Clinic 6
ตัวอย่างผลลัพธ์ Sculptra ที่ Fresh Code Clinic

查看更多评价。

ความเสี่ยง ข้อห้าม และสิ่งที่ควรถามก่อนฉีด

观察到的副作用： รอยช้ำ ห้อเลือด กดเจ็บ บวม และก้อนตุ่มใต้ผิวหนัง เป็นกลุ่มที่งานทบทวนระบุว่าพบบ่อย ส่วนใหญ่เล็กน้อยถึงปานกลาง[2] งานบริเวณแก้มรายงานอาการที่เกี่ยวข้อง เช่น กดเจ็บ ช้ำ บวม และเจ็บ โดยไม่พบอาการร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการฉีด[3] ก้อนใต้ผิวหนังมักเกี่ยวกับเทคนิคการผสมและการฉีด งานทบทวนระบุว่าการนวดหลังฉีดมีการแนะนำเพื่อลดก้อน แต่ยังไม่มีโปรโตคอลมาตรฐาน[2]

ข้อห้ามใช้ตามที่ FDA ระบุ: ผู้ที่แพ้ส่วนประกอบ ผู้เคยมีภาวะแพ้รุนแรงหรือแพ้หลายอย่าง และผู้ที่มีแนวโน้มเป็นแผลเป็นนูน (คีลอยด์หรือไฮเปอร์โทรฟิก) นอกจากนี้ ผู้ที่แพ้ยาชากลุ่มลิโดเคนไม่ควรใช้ในกรณีที่ผสมลิโดเคน[1] ข้อบ่งใช้อนุมัติสำหรับผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันปกติ[1]

เรื่องตำแหน่งที่ฉีด: ข้อบ่งใช้ที่ตรวจได้จาก FDA คือบริเวณแก้ม[1] และงานทบทวนครอบคลุมร่องแก้มจมูกและภาวะไขมันใบหน้าฝ่อ[2] การฉีดบริเวณขมับที่คลินิกระบุ ไม่พบในแหล่งที่ตรวจ จึงควรสอบถามแพทย์ถึงเหตุผล เทคนิค และความเสี่ยงของบริเวณนั้น

  • ขอดูกล่องและฉลากของผลิตภัณฑ์จริง และเลขทะเบียน อย. ของผลิตภัณฑ์
  • ถามจำนวนครั้ง ระยะห่างระหว่างครั้ง ปริมาณ และวิธีผสม ว่าแพทย์ใช้แนวทางใด
  • แจ้งประวัติแพ้ แผลเป็นนูน โรคภูมิคุ้มกัน และยาที่ใช้ทุกครั้ง
  • ถามแผนรับมือกรณีเกิดก้อนหลังฉีด และเวลาติดตามผลที่คลินิกนัด

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Sculptra

Sculptra ต่างจากฟิลเลอร์ HA อย่างไร?

Sculptra เป็นสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนจากอนุภาค PLLA ให้ผลค่อยเป็นค่อยไปเมื่อร่างกายสร้างคอลลาเจนเอง[1][4] ส่วนฟิลเลอร์ HA เติมปริมาตรทันทีและย่อยสลายได้ด้วยเอนไซม์ ถ้าต้องการเปลี่ยนรูปทรงเฉพาะจุดทันที ควรปรึกษาแพทย์ว่าฟิลเลอร์เหมาะกว่าหรือไม่

ผลอยู่ได้นานแค่ไหน?

FDA ระบุว่าผลอาจอยู่ได้ถึง 24 เดือน[1] ในงานเทียบกับคอลลาเจนมนุษย์ฉีด ผลยังต่อเนื่องถึง 25 เดือน[2] งานบริเวณแก้มติดตาม 12 เดือน[3] ระยะเวลาจริงต่างกันตามบุคคล บริเวณ และปริมาณที่ฉีด

ต้องฉีดกี่ครั้ง?

งานวิจัยให้ฉีดได้หลายครั้งห่างกันราว 3–4 สัปดาห์ เช่น งานบริเวณแก้มอนุญาตให้ฉีดซ้ำได้อีกสูงสุด 3 ครั้งรายเดือน[2][3] จำนวนครั้งที่เหมาะกับแต่ละคนควรให้แพทย์ประเมินหลังตรวจผิวและโครงสร้างใบหน้า

Sculptra ปลอดภัยไหม มีผลข้างเคียงอะไร?

พบรอยช้ำ บวม กดเจ็บ ห้อเลือด และก้อนตุ่มใต้ผิวหนังได้ ส่วนใหญ่เล็กน้อยถึงปานกลาง[2] ไม่ใช่สารที่ไม่มีผลข้างเคียง และมีข้อห้ามใช้ในผู้แพ้ส่วนประกอบ ผู้มีประวัติแพ้รุนแรง หรือแนวโน้มเป็นแผลเป็นนูน[1]

Sculptra ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?

มี FDA สหรัฐฯ อนุมัติข้อบ่งใช้บริเวณแก้มเมื่อเมษายน 2023 ในผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันปกติ[1] 该产品在泰国的合法状态尚未得到核实。您应要求查看诊所所用产品的FDA注册号。

请咨询专科医生。

สนใจ Sculptra หรือยังไม่แน่ใจว่าเหมาะกับคุณหรือไม่?

สอบถามจำนวนครั้ง ปริมาณ และข้อควรระวังได้ที่ LINE @freshcodeclinic หรือเข้ามาให้แพทย์ประเมินที่ Fresh Code Clinic ก่อนตัดสินใจ

添加 LINE @freshcodeclinic 请咨询医生。

  • 地址：素坤逸路5巷19号，BTS Nana站1号出口（提供停车位）
  • 电话： 083-626-4264 / 02-253-2236
  • 营业时间：每日11:00-20:00

参考

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sculptra (P030050/S039), Recently-Approved Devices. อนุมัติ 25 เมษายน 2023: ข้อบ่งใช้เพิ่มเติมสำหรับริ้วรอยและเส้นละเอียดบริเวณแก้ม ในผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันปกติ; ฉีดใต้ผิวหนัง; ผลอาจอยู่ได้ถึง 24 เดือน; ระบุข้อห้ามใช้ เช่น แพ้ส่วนประกอบ เคยมีภาวะแพ้รุนแรง หรือมีแนวโน้มเป็นแผลเป็นนูน https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/sculptra-p030050s039
  2. Signori R, de Paula Barbosa A, Cezar-dos-Santos F, et al. Efficacy and Safety of Poly-l-Lactic Acid in Facial Aesthetics: A Systematic Review. Polymers (Basel). 2024;16(18):2564. doi:10.3390/polym16182564. (ทบทวนอย่างเป็นระบบ 11 RCT; 5 งานมีความเสี่ยงอคติสูง ผู้เขียนสรุปว่าหลักฐานคุณภาพต่ำ; ผู้เขียน 2 คนเป็นวิทยากรให้ Galderma) https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11435306/
  3. Fabi S, Hamilton T, LaTowsky B, et al. Effectiveness and Safety of Sculptra Poly-l-Lactic Acid Injectable Implant in the Correction of Cheek Wrinkles. J Drugs Dermatol. 2024;23(12):1297-1305. doi:10.36849/JDD.7729. (RCT เทียบกับไม่รักษา สัดส่วน 2:1 ผู้ใหญ่ 149 คน; ผู้เขียนบางส่วนสังกัด Galderma ผู้ผลิต; ข้อมูลผลลัพธ์อ้างอิงจากบทคัดย่อและตารางในงานทบทวน) https://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961624P1297X
  4. Avelar LE, Nabhani S, Wüst S. Unveiling the Mechanism: Injectable Poly-L-Lactic Acid's Evolving Role—Insights From Recent Studies. J Cosmet Dermatol. 2025. PMC11743305. (บทความทบทวนแบบบรรยาย ได้รับทุนจาก Galderma ผู้ผลิต และผู้เขียนเป็นพนักงานหรือที่ปรึกษา Galderma) https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11743305/

本页信息仅供参考，并非医疗建议。治疗效果和适用性因人而异。请在做出任何决定前咨询医生。