Rejuran HB Plus 利用多核苷酸 (PN) 使皮肤恢复活力。
Rejuran HB Plus 是 Fresh Code Clinic 提供的多核苷酸 (PN) 注射服务，旨在改善皮肤质量。本页面概述了诊所的声明、产品介绍、相关证据、注意事项以及开始治疗前需要咨询的问题。
要点总结
- Rejuran HB Plus 是一种源自鲑鱼的天然产物，由韩国 PharmaResearch 公司生产，并添加了透明质酸和利多卡因。据报道，该产品在韩国的适应症是用于治疗鱼尾纹。[3]
- 现有证据基于一项针对韩国受试者的小型研究。研究显示，眼周皮肤状况有中度改善。目前尚无针对HB Plus配方的直接研究。[1]
- 2016 年，规模最大的 Rejuran 与 HA 对比试验（72 人）被撤回，因为它披露了不准确的资金来源，而且其主要结果与 HA 没有区别。[2]
- 没有确凿证据表明颈部发红、“提亮”（黑斑只出现在 6 人使用其他 PDRN 品牌的研究中），而且“过敏反应非常低或几乎没有过敏反应”意味着对鱼类或海鲜过敏的人应该避免使用。[4]
- 您应该询问泰国食品药品监督管理局的注册号、标签上的适应症、使用次数以及过敏反应的处理方法。
Rejuran HB Plus是什么？
据该诊所介绍，Rejuran HB Plus 是一种将多核苷酸 (PN)（一种源自鲑鱼的 DNA 片段）注射到皮肤中的疗法，旨在改善肤质、减少皱纹和疤痕，并缩小毛孔。该诊所建议进行 3-4 次注射，每次间隔一个月，并称其为 Rejuran Healer 的升级版。
Rejuran由韩国PharmaResearch公司生产。2021年的一份韩国行业新闻报道称，HB Plus是Rejuran的改良配方，添加了透明质酸（HA）和利多卡因，与原先仅含PN的配方有所不同。该产品已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，可用于成人皮下注射治疗鱼尾纹。[3] 该诊所声称该产品有助于改善疤痕、毛孔、面部和颈部皱纹以及黑斑/发红等症状，但这些症状并不在本新闻报道的适应症之列。
诊所提到的Rejuran Healer是另一个独立的产品线（正如诊所所说，它专注于为皮肤表层补水）。目前尚无直接比较HB Plus和Healer的临床试验。因此，“升级版”一词是制造商和诊所使用的，并非基于患者的实际疗效。
诊所的检测结果与获得的证据相符。
所考察的大部分证据来自 2024 年的一项系统评价（9 项研究，219 人，质量低至中等，7 项研究在韩国进行），其中包括对多个 PN 品牌的研究，而不仅仅是 Rejuran HB Plus。[1] 没有找到直接测试 HB Plus 的 PN+HA+利多卡因配方的研究，也没有找到针对泰国人的研究。
| 诊所给出的结果。 | 可检验的证据 |
|---|---|
| 刺激胶原蛋白和成纤维细胞的生成，从细胞层面修复皮肤。 | 所发现的胶原蛋白数据来自一项已撤回的研究（见下一节）中的小鼠实验。[2] 关于我阅读的综述中提到的测量方法，人体研究采用了照片分析、3D分析和皮肤测量设备。但没有发现直接测量人体皮肤胶原蛋白含量的研究。[1] |
| 面部皱纹和细纹逐渐消失。 | 六项皱纹测量研究报告称有所改善，但其中只有大约一半具有统计学意义。[1] 在一项针对 27 名眶周裂隙患者的研究中，PN 和非交联 HA 的总体改善评分没有显著差异。[1] |
| 脖子上的皱纹 | 颈部未发现任何手术痕迹。发现的手术痕迹主要集中在眼角、眼周、法令纹和头皮。 |
| 从内而外增强柔韧性和水分。 | 一项针对 27 名眼周人群的研究表明，PN 组的弹性和水分改善程度高于 HA 组，但两组的改善速度均随时间推移而下降，随访时间长达 28 周。[1] |
| 大孔 | 在同一眼部区域治疗中，PN 组在 16 周和 28 周时毛孔体积的改善率高于 HA 组。[1] 目前尚不清楚它是否可以用于脸颊或整个面部。 |
| 瘢痕 | 一项针对痤疮疤痕的研究（意大利 20 人，比较了 PN 与生理盐水，两次注射，随访 12 周）报告称没有副作用，满意度中等至高。[1] 评价表中未明确指出Rejuran品牌。未找到针对其他类型疤痕（例如手术疤痕、瘢痕疙瘩）的结果。 |
| 淡化色斑，改善肤色。 | 一项关于炎症后色素沉着过度的研究（6 名韩国参与者，没有对照组，使用与 Rejuran 不同的 PDRN 品牌，间隔 4 周注射 3 次）报告称，12 周后有所改善。[1] 这项任务太小，不足以得出结论。 |
| 泛红、暗沉肌肤、肤色提亮、容光焕发。 | 该综述测量了 5 项研究中的血红蛋白和黑色素水平，但我读到的信息并没有得出它能减轻红肿的结论。[1] 没有找到针对暗沉皮肤、“亮度”或“光泽”的对照试验。” |
| 3-4次注射，每次间隔1个月。 | 研究表明，通常需要2-4次治疗，每次间隔2-3周。目前尚无研究比较不同治疗频率或次数，且治疗效果可能随时间推移而减弱，因此尚无法确定何时需要加强注射。 |
概述：现有证据表明，眼周肌肤和细纹有一定程度的改善。但这些研究规模较小、持续时间较短，且综述结论认为，目前尚无关于最佳使用方法的共识。请勿将其与“内部皮肤修复”或皮肤再生混淆。[1]
Rejuran 研究和撤稿研究。
有两项研究直接比较了Rejuran和HA，这两项研究均在韩国进行。测试部位为眼角或眼周，且未使用HB Plus配方。[1]
- 2014 年的一项研究（72 名受试者，分为两组，分别接受 Rejuran 注射和玻尿酸注射，每组注射 3 次，间隔 2 周）显示，两组结果无显著差异，且未出现任何意外副作用。该研究于 2016 年因资金来源披露不实而被撤回。研究费用由填充剂生产商——一家制药公司承担，其中一位合作研究人员隶属于该公司研发部门。作者声称，研究的准确性并未受到影响。[2] 2024 年的评估报告也把这个活动列入了日程安排中，所以看到引用这个活动的数据时要谨慎。[1]
- Lee 2022 年的研究（27 名受试者，分为两组，分别接受眼周注射 PN 和 HA 注射，共 3 次治疗，每次间隔 2 周，随访 28 周）显示，PN 组的总体改善评分与 HA 组无显著差异。然而，PN 组的皮肤弹性、水润度、粗糙度和毛孔粗大程度均得到改善。未观察到严重不良事件。该研究的资金来源未进行调查。[1]
这两项研究均未使用韩国受试者。未找到针对泰国人肤质的特定数据，也未发现对受试者进行多年随访的大规模独立研究。
注意事项和需要告知医生的事项。
一项对9项研究的回顾显示，没有研究报告严重副作用。最常见的副作用包括局部疼痛、肿胀、瘙痒、瘀青和暂时性发红。大多数症状在大约一周内消退。[1] 这些数据来自小型、短期研究，因此不足以得出“高度安全”或“完全无害”的结论。”
肠外营养液（PN）源自鱼类，即使经过提纯，专业数据也表明，由于存在轻微的过敏反应风险，不建议对鱼类或海鲜过敏的人群使用。许多肠外营养液产品还含有透明质酸（HA），这可能会引发过敏反应，包括注射后数月才出现的缓慢反应。[4] “人类 DNA 相似性 98%”或“非免疫刺激”等说法没有依据，DNA 相似性也不能保证免疫力。
注射前，请告知医生以下情况：是否有对鱼类、海鲜或透明质酸过敏史；注射部位是否有皮肤感染或疱疹/带状疱疹；是否怀孕或哺乳（虽然没有证据表明有害，但医生建议避免）；是否正在服用溶栓剂或治疗出血性疾病；是否患有系统性红斑狼疮或硬皮病等自身免疫性疾病（一些医生会避免使用含有透明质酸的产品）；以及是否对局部麻醉剂过敏，因为据报道该产品含有利多卡因。[3][4] 注射后如果出现肿块、持续肿胀、发红或异常瘙痒，应及时就医。
开始之前需要问的问题。
- 您使用的产品是 PharmaResearch 生产的正品 Rejuran HB Plus 吗？进口商是谁？该产品有泰国 FDA 注册号吗？（我还没有在泰国查询过该产品的注册状态。）
- 本产品标签上列出的适应症是什么？注射部位（例如，脸颊、颈部、疤痕）是否属于超适应症用药？
- 负责注射的医生是谁？他/她有哪些皮肤注射经验？采用了什么注射技术？（注射了多少个点？注射剂量是多少？）
- 需要注射多少针？注射间隔多久？如何知道结果？何时需要加强注射？总费用是多少？
- 如果我对鱼类过敏、对透明质酸过敏，或者注射后出现迟发性反应，诊所会提供什么样的护理？
- 你们诊所是否有患者（经同意）治疗前后的对比照片？
常见问题解答：关于 Rejuran HB Plus 的常见问题
Rejuran HB Plus是什么？它与Rejuran Healer有何不同？
鲑鱼提取的蛋白质安全吗？会引起过敏吗？
它真的能有效改善疤痕、毛孔粗大和皱纹吗？
需要注射多少次？效果能持续多久？
咨询 Rejuran HB Plus。
请咨询 Fresh Code Clinic 的 Rejuran HB Plus 相关信息。
请医生根据您的皮肤状况和过敏史进行单独评估。在做出决定前，请通过 LINE @freshcodeclinic 或前往 Fresh Code Clinic 咨询所用产品、注册编号和注意事项。
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参考
- Lampridou S 等。《多核苷酸在美容医学中的有效性：系统评价》。《美容皮肤病学杂志》。2024;24(2):e16721。doi:10.1111/jocd.16721。（对 9 项研究（219 人）进行的系统评价，质量为低至中等，2024 年 1 月访问。9 项研究中有 7 项在韩国进行。部分作者与另一家多核苷酸供应商（Mastelli/Dermafocus）有关联，并表示他们未获得资助。全文在 Chrome 浏览器中阅读。附录文件未打开。数据来自 27 项眼科研究（Lee 2022，《皮肤病治疗杂志》，分段式多核苷酸与透明质酸的比较）。更多信息请参阅摘要。PubMed 未核实该研究的资金来源。） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11845969/
- 撤稿声明：Pak CS 等人发表的题为“一项 III 期随机、双盲、配对、活性对照临床试验和临床前动物研究……多核苷酸填充剂和透明质酸填充剂在矫正鱼尾纹中的应用”的文章，刊登于《韩国医学科学杂志》(J Korean Med Sci.) 2014;29(增刊 3):S201-S209；该文章已在《韩国医学科学杂志》(J Korean Med Sci.) 2016;31(2):330 中撤稿。（请在 Chrome 浏览器中阅读撤稿声明和原文 PMC4248006 的摘要。撤稿原因是资金来源和作者单位信息披露不准确。作者声明，文章的准确性未受影响。） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4729519/
- Daily Pharm（韩国贸易新闻）。파마리서치, 리쥬란 업그레이드 버전 국내 허가. 2021年7月30日。（这是韩国食品药品安全部（MFDS）的批准报告；并非MFDS或公司出具的原始文件，许可证编号未经核实，且并非在泰国的注册信息。） https://dailypharm.com/user/news/49009
- 美国眼科学会 EyeWiki。眼眶周围多核苷酸注射。（这是一篇专业的维基百科文章，并非研究论文。文中各论点的证据质量尚未评估。使用 Chrome 浏览器阅读时，不会显示最后修改日期。） https://eyewiki.org/Periorbital_Polynucleotide_Injections
文中提及的“根据诊所指示”的信息尚未与诊所实际使用的产品的制造商文件或产品标签进行核实。
本页信息仅供参考，并非医疗建议。治疗效果和适用性因人而异。请在做出任何决定前咨询医生。
