下巴填充术是将填充物注射到下巴,以增加下巴的体积,使下巴后缩或过短的情况看起来更加协调。本文将填充剂的注射体积(以立方厘米为单位)和持续时间与随机对照试验和美国食品药品监督管理局(FDA)的公开数据进行比较,解释了为什么持续时间数据并非总是具有决定性意义,并总结了需要立即就医的血栓预警信号。本文仅提供一般知识,并非诊断。
要点总结
- 两项已公开的随机对照试验研究了玻尿酸填充剂对轻度至中度下巴后缩成年人的疗效。研究发现,6个月后,填充剂注射组的效果优于对照组。但这两项研究均使用了特定产品线,且作者均隶属于相应公司。
- 1-4毫升的数字是临床数据。一项试验中,每位受试者在下巴主要区域平均注射2.1毫升,并在下巴其他区域额外注射1.4毫升,医生会根据具体情况进行调整;这并非固定标准。
- 诊所的 12-24 个月数据尚未得到独立来源的证实,因为后续试验只持续了 12 个月,当时的反应率分别为 61% 和 54.67%。
- 将填充物注射到血管中会带来严重风险。美国食品药品监督管理局(FDA)指出,这可能导致组织坏死、视力异常(从视力障碍到失明不等),甚至中风。如果您出现异常疼痛、视力模糊、皮肤变白、变灰或变蓝,或任何类似中风的症状,请立即就医。
什么是下巴填充?它适用于哪种类型的下巴问题?
诊所解释说,下巴是面部结构和平衡的关键要素。如果下巴短、扁平或后缩,脸部可能会显得圆润、缺乏立体感,嘴唇可能会突出,下颌线条也可能不清晰。下巴填充术是指将填充物注射到下巴,无需手术即可调整这些比例。[1] 一项研究表明,对于那些不想接受永久性治疗或承担手术风险的人来说,玻尿酸填充剂是一种非手术替代方案,例如用硅胶假体进行下巴整形。[3]
经查阅现有研究,发现大部分证据集中于轻度至中度的“下巴后缩”,并未直接研究短下巴、方下巴或酒窝下巴。因此,本表应视为“临床描述”与“独立来源测量结果”的对比。”
| 下巴问题 | 诊所解释说。 | 可供阅读的独立资料。 |
|---|---|---|
| 短下巴 | 注射填充物以拉长下巴,打造更均衡的面部外观。[1] | 没有找到直接测量下巴长度的研究。 |
| 下巴被割伤了 | 重塑下颌线条,使其更加圆润。[1] | 没有找到直接测量下巴形状的研究。 |
| 下巴后缩 | 提升下颌线,平衡面部比例,减少嘴唇突出的现象。[1] | 两项针对轻度至中度下巴后缩成年人的随机对照试验发现,6 个月后,根据一位不知名的评估者,治疗组中至少有 81% 的人对未治疗组的下巴后缩程度有所改善,而未治疗组的这一比例为 5%;治疗组中这一比例为 70%,而未治疗组为 0%。[3][4] |
| 下巴有酒窝 | 填平酒窝,打造更光滑的肤色。[1] | 没有找到直接测量下巴酒窝的研究。 |
需要注意的是,以上两张图表均使用了各厂商的产品和指标。第一版图表获得了厂商提供的资金和产品,并且有厂商员工参与撰写。[3] 第二版有四位作者与 Hyamed 公司有关联,如作者单位列表中所示(公司名称与所研究的产品名称相似),尽管文章声明不存在利益冲突,也没有资金支持。[4] 这两项研究均为使用特定产品型号的随机对照试验,因此不应被视为所有填充剂品牌的通用证据。第一项研究还报告称,填充剂组中99%的参与者表示6个月后效果自然,但这只是参与者的个人意见。[3]
下巴填充真的能提升嘴角吗?
诊所解释说,下巴填充可以减轻下唇和嘴角下拉肌肉(下唇降肌和口角降肌)的张力,使嘴角看起来上提,面部看起来更明亮,并且可以与嘴角填充一起使用。[1] 这两项试验均未测量下巴后缩和满意度,也未测量嘴角角度。此外,现有资料中未发现任何研究证实这一机制,因此应将其视为缺乏独立证据的临床解释。
注射下巴填充剂的技术和注射层次有哪些区别?
诊所介绍了两种主要技术。第一种是将填充剂注射到骨膜上层(附着于下巴骨),可以一次性注射或分层注射。诊所指出,这种方法有助于塑造和维持下巴的形状,但注射位置不当可能会导致下巴过长,显得不自然。第二种技术是使用钝头或尖头针将填充剂注射到皮下脂肪层,以打造更平滑、更精致的外观。诊所提醒,这种方法不应单独使用,因为它可能会导致下巴看起来不自然地肿胀。[1]
与详细描述注入方法的实验研究相比,可以看出双方采用了类似的方法。然而,这些实验并未比较注入层,因此无法判断哪一层“更好”。”
| 部分 | 诊所解释说。 | 实验工作(谢等) |
|---|---|---|
| 注射层 | 这种类似骨骼的结构主要位于表层,并由一层皮下脂肪覆盖。[1] | 几乎所有参与者都进行了骨注射(99% 的参与者在第一次注射时进行了骨注射),约 13% 的参与者接受了额外的皮下注射。[3] |
| 注射方法 | 可以一次性注射,也可以分层注射。[1] | 每次注射都以整块的形式进行,有时还会结合扇形注射技术或向后移动的注射方式。[3] |
| 钝针或钝针。 | 对于皮下组织,可以使用钝头针或尖头针。[1] | 报告称使用了一根锋利的 27G 针头;没有提到钝针头。[3] |
| 对颏肌的影响。 | 皮肤下方的这层组织有助于减轻肌肉紧张。[1] | 在所查阅的文献中未找到该测量数据。 |
如何选择产品。
该诊所的原文列出了几个品牌名称,并解释说下巴填充剂需要具有高度稳定性。[1] 本文未具体说明品牌,因为所查阅的信息无法确定哪个品牌适合所有人。美国食品药品监督管理局 (FDA) 指出,不同产品的适应症各不相同,且 FDA 可能尚未审查某些部位的使用情况。经审查,FDA 批准用于丰盈的部位包括嘴唇、脸颊、下巴和手背。[2] (此信息来自美国FDA,并未说明其在泰国的适用情况。)因此,您应该要求查看您打算使用的产品的标签或说明文件。
一项针对面颊中部和眼下区域(非直接针对下巴)治疗的综述解释了凝胶选择应与注射区域相匹配的一般原则:需要支撑的深层组织应使用硬度(G′)和粘附性更高的凝胶,而表层、活动度高且较薄的组织则应使用较软的凝胶。该综述还指出,研究中的大多数建议都基于注射者的经验。[5]
下巴填充需要多少毫升?诊所的数据与研究结果相比如何?
诊所表示,下巴填充通常使用1-4毫升,具体用量取决于面部原有特征、预期效果和注射技术。例如,下巴很短的人可能需要更多填充剂。[1] CC 与毫升 (ml) 是同一单位。原文并未明确指出该术语的来源;因此,本文将其视为临床用语。
谢等人对111名接受填充剂注射的中国成年人进行的一项试验报告称,65名受试者在下巴主要区域(下唇下方,嘴角与下巴沟之间)平均注射了2.1毫升,在下巴其他区域平均注射了1.4毫升。这包括首次注射和1个月后的补打,其中48名受试者需要补打。[3] 该手术的推荐指导原则是每次在主要区域注射最多 2 毫升,为了达到最佳效果,在下巴的其他区域再额外注射 2 毫升。[3]
这些数据针对的是一组参与者使用的特定产品型号,该研究由制造商资助。这些数据旨在说明实际用量可能因人而异,但并非任何特定诊所或产品的标准用量。目前仅有第二项研究的摘要,其中并未具体说明所用用量。[4] 因此,目前尚无法确定诊所提供的1-4毫升剂量是否与研究结果相符。医生应在确定剂量前评估您的面部特征并设定治疗目标,并且可能需要分多次注射以观察效果。
下巴填充的效果能维持多久?它与唇部填充有何不同?
诊所表示,下巴填充剂的效果可持续 12-24 个月,具体取决于填充剂的类型、注射后的护理以及下巴区域的肌肉活动情况。[1] 经查阅可获取的资料,发现没有独立来源证实12-24个月的数据。下表总结了实际测量的结果。
| 信息来源 | 报道内容。 | 你关注他们多久了? |
|---|---|---|
| 诊所 | 12-24个月(来源不明)[1] | 未指定 |
| 谢及其同事 | 6 个月时,81% 的受访者至少有一个评估水平;12 个月时,61% 的受访者至少有一个评估水平。[3] | 最后一次接种疫苗后 12 个月。 |
| 廖及其同事 | 摘要显示,6 个月时的应答率为 70%,12 个月时的应答率为 54.67%。[4] | 12个月 |
| 谢及其同事(作者注) | 据称,HA填充剂的效果通常需要6-12个月才能显现,12个月后还需要进一步评估。[3] | 这不是测量结果。 |
这两项研究都只对患者进行了12个月的随访,因此无法证实或否定12-24个月的观察期。百分比数据代表的是那些根据既定标准至少出现一项改善的患者,并不意味着下巴的外观与第一天完全相同。美国食品药品监督管理局(FDA)指出,效果的持续时间取决于填充材料和注射部位。[2] 因此,12 个月应被视为这些试验中具有佐证的时期,而更长的时期则属于缺乏佐证数据的临床说法。
为什么下巴填充的费用与嘴唇填充的费用不同?
该诊所关于唇部填充的文章指出,唇部填充的效果可以维持 6-12 个月,比下巴填充的效果(12-24 个月)要短(更多详情请阅读文章)。 唇部填充该无障碍资源仅支持部分内容的原因如下:
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) 表示,持续时间取决于填充材料和注射部位,因此不同部位的持续时间可能会有所不同。[2]
- 一篇关于面颊中部支撑的综述指出,凝胶的选择应与组织特性相匹配。需要浮力的深层组织应使用更硬、更具凝聚力的凝胶,而较薄、活动性更强的组织则应使用更柔软的凝胶。[5] 这是选择适合部位的凝胶的原则,而不是衡量持续时间的原则。
- 诊所表示,效果持续时间取决于填充剂的类型、注射后的护理以及该区域的肌肉运动情况。[1] 然而,这只是来自一家诊所的解释,缺乏独立证实。
现有资料中,尚无研究直接比较下巴和嘴唇填充效果的持续时间,也未有研究证实这两个部位效果差异的具体机制。这两个数据均来自使用不同产品的临床文章和试验,因此直接比较并不实际。读者应注意,效果持续时间是由医生根据产品、填充部位和个体情况进行评估,而非一个固定的数字。
下巴填充的风险:警告信号及应立即采取的措施。
谢等人的研究(111名填充剂注射者)显示,注射后两周日记中最常见的副作用是肿胀(86%)和触痛(82.5%)。大多数副作用是暂时的且程度较轻。研究人员归类为与治疗相关的事件包括注射部位发红(1.4%)、肿块(0.7%)和晕厥(0.7%)。未观察到严重的与治疗相关的事件。[3] 然而,仅有一百人的样本量太小,不足以得出这种极其罕见但严重的疾病不会发生的结论。因此,必须结合以下警告阅读此信息。
美国食品药品监督管理局(FDA)指出,最令人担忧的风险是填充物意外进入血管。虽然这种情况发生的概率很低,但后果可能十分严重,甚至可能是永久性的,例如组织坏死、视力丧失甚至失明,以及中风。[2] 对填充后视力丧失的回顾性研究得出结论,面部所有区域都可能出现这种情况,即使是经验丰富的医生也可能遇到这种情况。[6] 在汇总的报告中,最常见的注射部位是鼻子、额头和眉间。[6][7] 这是报告患者群体中的比例,并非每次注射的风险,也不意味着下巴注射更安全。关于下巴注射的具体风险,诊所仅表示注射位置错误可能会导致下巴看起来不自然地长。[1]
你应该注意的警告信号。
| 综合征 | 符合来源规定的特性。 |
|---|---|
| 异常疼痛 | 美国食品药品监督管理局建议,如果在注射过程中或注射后不久出现任何异常疼痛,应立即就医。[2] |
| 视觉和眼睛 | 在 2018 年 9 月至 2023 年 3 月期间收集的患者视力丧失病例中,报告的症状包括视力变化、视力模糊、眼睑下垂(56.2%)和眼球无法正常运动(44.1%)。[2][7] |
| 皮肤颜色变化 | 注射部位的皮肤会变成白色、灰色或蓝色。[2] 2014 年的一项评论指出,可能会出现皮肤苍白、网状青斑、血液回流缓慢和紫红色变色,随后出现水疱和皮肤脱落。[8] |
| 类似于中风。 | 突然出现说话困难、面部、手臂或腿部麻木或无力、行走困难、面部下垂、剧烈头痛、头晕或意识混乱等症状。[2] |
关于治疗结果,一项2024年的回顾性研究纳入了318例患者的视觉结果报告,发现6.0%的患者完全康复,25.8%的患者部分康复,68.2%的患者没有康复。研究未发现任何治疗方法与视力改善显著相关。[7] 因此,你不应该坐等症状自行消失。
如果出现警告信号,您应该怎么做?
- 立即告知注射医生停止注射。美国食品药品监督管理局(FDA)指出,如果接受注射者出现皮肤苍白、视力改变、类似中风的症状或异常疼痛,必须立即停止注射。[2]
- 如果您出现任何眼部症状或类似中风的症状,请立即前往急诊室或就诊于眼科医生。一项研究表明,填充剂导致的视力丧失需要立即转诊至眼科医生处。[2][6]
- 如果您的皮肤颜色发生变化或出现异常疼痛,请尽快联系为您注射的医生或皮肤科医生。一项研究表明,早期发现并及时使用透明质酸酶是成功治疗的关键。[8]
本文介绍了眼周填充的风险。 眼部注射填充物真的会导致失明吗?
注射下巴填充剂前如何准备和选择医生。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 建议选择有皮肤科或整形外科经验的持证医疗机构,并将填充剂注射视为医疗程序。[2] 以下是一些你在接种疫苗前应该问的问题:
- 我的下巴被认为是后缩、短小或其他类型。注射填充剂合适吗?或者还有其他选择,例如下巴整形手术?[3]
- 注射部位是哪一层?使用尖头针还是钝头针?注射剂量会分多次注射吗?[1][3]
- 使用的是哪种类型的填充剂?能否提供标签或相关文件?它为什么适用于下巴部位?[2]
- 医生给出的立方厘米数值和持续时间是从哪里来的?如果持续时间超过12个月,有哪些数据可以佐证?[3][4]
- 您是否已制定应对方案,并准备好在出现任何警告信号时立即注射透明质酸酶或将患者转诊?美国食品药品监督管理局(FDA)指出,接受此类注射的患者应制定此类方案。[2][8]
- 个人注意事项包括该区域皮肤发炎或感染、出血性疾病、严重过敏史、怀孕或哺乳等情况,FDA 已声明这些情况应告知医生,或者其安全性仍不明确。[2]
请阅读我们文章,了解更多关于填充剂在其他领域的应用。 橙色脸颊填充, 寺庙填充物 和 唇部填充
常见问题解答
问:什么是下巴填充?
问:下巴需要多少毫升填充剂?
问:下巴填充的效果能维持多久?
问:为什么下巴填充治疗的持续时间与嘴唇填充治疗的持续时间不同?
问:下巴填充有哪些风险?
问:下巴填充注射后出现哪些症状需要立即就医?
总结
下巴填充用于增加下巴的体积,以调整面部比例。公开的随机对照试验支持下巴填充在6个月和12个月时对轻度至中度下巴后缩的改善效果,但这些试验结果针对特定产品,且作者与相关公司存在关联。诊所提供的1-4毫升填充量和12-24个月的维持时间未经独立验证,目前尚无研究解释其与唇部填充持续时间不同的原因。填充物进入血管的风险可能包括组织坏死、失明或中风。注射后出现异常疼痛、视力模糊、皮肤变色或类似中风症状者应立即就医。
在Fresh Code诊所,医生会在制定注射方案前评估每位患者的面部特征和期望效果。本文信息仅供参考,不构成诊断或效果保证。如需了解更多信息,请咨询医生进行术前评估。
参考
- 下巴填充:重塑脸型,打造自然纤细的美丽容颜(原文)—— Fresh Code Clinic
- 皮肤填充剂(软组织填充剂)——美国食品药品监督管理局
- 亚洲人群下巴整形及下巴后缩治疗:一项采用柔性玻尿酸填充剂的随机、对照、评估者盲法研究——美容整形外科
- 玻尿酸填充剂用于下巴整形和下巴后缩矫正的有效性和安全性:一项多中心、前瞻性、随机对照试验——美容整形外科
- 基于解剖结构的填充剂注射技术在面颊中沟和眶下区的填充:叙述性综述 — JPRAS Open
- 美容面部填充剂注射后视力丧失:眼科问题的文献综述 — Arquivos Brasileiros de Oftalmologia
- 填充剂致盲最新进展:预后因素、治疗方法及百年病例回顾——《美容外科杂志》
- 注射填充剂的并发症,第二部分:血管并发症——美容外科杂志
