ما هو هارموني كا؟ إنه محفز حيوي يقدم أكثر من مجرد بشرة جميلة.

ما هو HARmonyCa؟ ملخص موجز يستند إلى معلومات الشركة المصنعة والبحوث.

هارموني كا مادة هجينة قابلة للحقن لتكبير الأنسجة الرخوة في الوجه، تجمع بين حمض الهيالورونيك وحمض الهيالورونيك الكالسيومي في قارورة واحدة. يتم تصنيعها بواسطة شركة أليرجان إستيتكس، وهي شركة تابعة لشركة أبفي.^[3] يذكر مقال كتبه في الغالب موظفون في الشركة المصنعة أن المنتج تمت الموافقة عليه في إسرائيل عام 2016، وأن الشركة المصنعة وسعت نطاق الموافقة ليشمل أكثر من 30 دولة بعد استحواذها على الشركة في عام 2020.^[5] فيما يتعلق بحالة التسجيل في تايلاند، لم يتم التحقق من هذه المعلومات من المصدر الذي تم الاطلاع عليه. يُنصح بالاستفسار مباشرةً من العيادة.

أوضحت العيادة أن HArmonyCa عبارة عن حشو هجين، حيث يلعب حمض الهيالورونيك (HA) دورًا في زيادة الحجم ودعم الأنسجة في البداية، بينما يتمتع CaHA بخصائص محفزة بيولوجيًا مرتبطة بإنتاج الكولاجين الجديد. يُستخدم هذا الحشو لملء الأنسجة الرخوة في الوجه، ويُحقن في طبقة ما تحت الجلد وصولًا إلى طبقة الأدمة العميقة.^[2]

يُطلق على HArmonyCa اسم المحفز الحيوي لأن CaHA يتمتع بخصائص محفزة لإنتاج الكولاجين. وقد أشارت المقالة الأصلية للعيادة إليه كمحفز حيوي يجمع بين خصائص الحشوات وتحفيز الكولاجين.^[1] يركز قسم الخدمات والبحوث على المركبات القابلة للحقن أو الحشوات التي تحتوي أيضًا على عوامل محفزة للكولاجين.^[2][3] للمقارنة مع المواد النموذجية المحفزة للكولاجين، انظر... كيف تختلف المحفزات الحيوية عن مواد الحشو؟ يركز هذا المقال على شرح ماهية هارموني كا ومدى الأدلة التي تدعمها. يمكنكم الاطلاع على تفاصيل خدمات العيادة في صفحة الخدمات.

كيف تختلف مكونات HArmonyCa HA و CaHA في طريقة عملها؟

يلخص الجدول أدناه المكونات كما تم تحديدها في صفحات البحث والخدمات. هذه نظرة عامة وليست تشخيصًا.

يجادل مؤلف الشركة المصنعة بأن خلط HA و CaHA في العيادات هو استخدام غير مصرح به ويفتقر إلى طريقة خلط موحدة ومعتمدة، مما قد يؤدي إلى نتائج غير متسقة، في حين أن HArmonyCa هو منتج جاهز للاستخدام.^[5] ينبغي قراءة هذا من وجهة نظر الشركة المصنعة، حيث أن معظم الكتّاب هم موظفون في الشركة.

دليل على تحفيز الكولاجين.

يتم عرض الأدلة بهذه الطريقة التدريجية، ولكل خطوة حدودها.

1. في فئران المختبر. قارنت مقالة الشركة المصنعة منتج HArmonyCa بثمانية منتجات من CaHA، استخدم كل منها CMC (Radiesse) وبولي كابرولاكتون (Ellansé) كناقلات، وذلك بعد أسبوع واحد وثمانية أسابيع. ولم تجد المقالة فرقًا ذا دلالة إحصائية في مستويات الكولاجين من النوع الأول. ويفسر الباحثون ذلك بأن التأثير المحفز لـ CaHA في HArmonyCa كان مماثلاً للمنتجات الأخرى، وليس بالضرورة أفضل، ويؤكدون على ضرورة إجراء المزيد من الدراسات على البشر.^[5]
2. لدى عدد قليل من الناس. وجدت دراسة أجريت على 15 شخصًا تلقوا حقنًا أمام الأذن، تلاها تصوير بالموجات فوق الصوتية والتصوير المرن، زيادة في ألياف الكولاجين بدءًا من اليوم 60، وتأكدت في اليوم 90، وبلغت ذروتها بين اليومين 90 و180. استخدم المؤلفون مصطلح "قد يشير" إلى إنتاج الكولاجين الجديد.^[4]
3. في الأحداث الكبرى، أظهرت دراسة أجريت على 140 شخصًا أن نعومة الخدين وحركة الجلد تغيرت في اتجاه يتوافق مع تأثير تحفيز الجلد. ومع ذلك، أشار الباحثون إلى الحاجة لمزيد من الأدلة، مثل بيانات الأنسجة، لتأكيد تأثير تحفيز الكولاجين بشكل قاطع.^[3]

أين يمكن استخدام HarmonyCa، ومن قد يكون مناسبًا لها؟

أُجريت الدراسة البحثية الأساسية المستخدمة للتحقق من ذلك على 140 بالغًا يعانون من فقدان متوسط إلى شديد في حجم منتصف الوجه. وتم إعطاء الحقن بشكل أساسي في الخدين، مع إمكانية إعطاء حقن إضافية على طول خط الفك وفقًا لتقدير الطبيب.^[3] اتفقت العيادات على المناطق التي يجب مراعاتها: الخدين، وجانبي الوجه، وخط الفك.^[2]

المناطق التي لا ينبغي رشها، وفقًا لمعلومات المنتج.

وتوضح العيادة أن معلومات المنتج الخاصة بتايلاند لا توصي بالحقن في المناطق الواقعة بين الحاجبين، وحول العينين، والشفتين وحول الفم، والبشرة والأدمة السطحية، والمناطق ذات الأوعية الدموية الكثيفة، والمناطق الملتهبة أو المصابة.^[2] لذا، فإن مشاكل مثل الهالات السوداء العميقة تحت العينين أو الشفاه الرقيقة لا تعني بالضرورة أن تقنية هارموني كا هي الخيار الأمثل. ينبغي على الطبيب اختيار المادة والتقنية الأنسب لبنية تلك المنطقة.

من قد يكون مناسباً، وما هي حدود الأدلة؟

• أوضحت العيادة أنه قبل اختيار مادة قابلة للحقن، من الضروري التمييز بين ما إذا كان ترهل الوجه ناتجًا بشكل أساسي عن فقدان الحجم، أو ارتخاء الأنسجة، أو التوزيع غير المتساوي للدهون، أو بنية العظام، ولا ينبغي استخدام العمر كعامل حاسم.^[2]
• إذا كانت المشكلة الأساسية هي الترهل، تقترح العيادة إجراء عملية شد الوجه بالتزامن مع عملية شد الوجه أو كبديل لها. أما إذا كان هناك بالفعل فائض من الدهون في الجزء السفلي من الوجه، فقد لا يكون تكبير الحجم مناسبًا.^[2]
• تراوحت أعمار المشاركين الـ 140 بين 30 و78 عامًا (متوسط العمر 59 عامًا)، وكانت نسبة الإناث 87.1%، ونسبة البيض 96.4%، وتراوحت درجات لون بشرتهم بين الدرجة الأولى والرابعة وفقًا لمقياس فيتزباتريك. أُجريت الاختبارات في موقعين في فرنسا، لذا من غير المؤكد ما إذا كانت النتائج ستكون مماثلة بالنسبة للتايلانديين.^[3]

متى ستظهر نتائج HARmonyCa، وكم تدوم آثارها؟

أوضحت العيادة أن حمض الهيالورونيك يوفر الحجم والدعم منذ البداية، ولكن لا ينبغي اعتبار النتائج الفورية نهائية، إذ قد يستمر التورم. وتتطور التأثيرات المرتبطة بالكولاجين تدريجياً على مدى عدة أسابيع إلى شهور.^[2] فيما يلي الأرقام المستخلصة من دراسة أجريت على 140 شخصًا تمت متابعتهم في الأشهر 1 و3 و6 و9 و12:

جميع الأرقام مأخوذة من نفس الحدث.^[3] خلص الباحثون إلى أن التأثيرات استمرت لمدة عام تقريبًا، إلا أن نسبة المتحسنين انخفضت بمرور الوقت، مما يعني أن النتائج لم تكن موحدة، بل كانت على مستوى السكان، وليست خاصة بكل فرد على حدة. وقد مولت الشركة المصنعة الدراسة وصممتها، وكان معظم الباحثين من موظفيها. كانت الدراسة مفتوحة، ولم تتضمن مجموعة ضابطة. تلقى 62.9% من المشاركين مكملات غذائية بعد أسبوعين، وخضع 97.1% منهم للمتابعة حتى نهاية الدراسة.

في دراسة أجريت على 15 شخصًا تلقوا حقنًا أمام الأذن، في اليوم 180 زاد متوسط الحجم بحوالي 2.1 سم مكعب لكل جانب (1.25 مل تم حقنها لكل جانب).^[4] تختلف المساحة وطريقة القياس عن العمل الأول، لذلك لا ينبغي مقارنتهما بشكل مباشر.

لا توفر المصادر المتاحة للعموم بيانات منفصلة عن مدة تحفيز الكولاجين. البيانات المتوفرة هي نتائج إجمالية تمت متابعتها لمدة 12 شهرًا تقريبًا، وتشير صفحات خدمات العيادات إلى أنه لا توجد قيمة واحدة تنطبق على الجميع.^[2][3]

الآثار الجانبية والمخاطر والأعراض التي تتطلب عناية طبية فورية.

تم العثور على آثار جانبية في الأبحاث.

في دراسة شملت 140 شخصًا، ظهرت تفاعلات موضع الحقن في 95.7% من الحالات بعد الحقنة الأولى، و84.7% بعد الحقن اللاحقة. وكانت أكثر التفاعلات شيوعًا هي الألم عند اللمس (87.0%)، والألم بعد الحقن (73.7%)، والتيبس (71.0%). وحدث تورم في 48.2% من الحالات بعد الحقن اللاحقة، وكان معظمه خفيفًا إلى متوسط الشدة، ويزول في غضون أسبوعين.^[3]

كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، وفقًا للباحثين، والمرتبطة بالعلاج، هي الألم في موضع الحقن (11.4%)، وظهور كتل في موضع الحقن (10.7%)، والصداع (7.1%). لم تُسجّل أي حوادث خطيرة مرتبطة بالعلاج، ولكن بنهاية الدراسة، استمرّت أعراض خفيفة لدى ستة مشاركين خلال ثماني حالات، سبع منها تمثّلت في ظهور كتل في موضع الحقن. بلغ متوسط الألم أثناء الحقن 4.4 من 10 بعد الحقنة الأولى، مع العلم أن 35.7% من المشاركين قد تلقّوا تخديرًا موضعيًا مسبقًا.^[3]

في الدراسة التي أجريت على 15 شخصًا، عانى معظمهم من احمرار والتهاب خفيف في الجلد زال في غضون 48 ساعة، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.^[4] وتؤكد العيادة نفسها أنه لا ينبغي أن يعني ذلك "عدم وجود فترة نقاهة" وأنه يجب السماح بوقت إضافي قبل حدث مهم لأن التورم أو الاحمرار أو الألم أو الكدمات قد تحدث في الفترة الأولية.^[2]

خطر شديد

تُشكل مواد الحشو المحتوية على حمض الهيالورونيك، ومنها HArmonyCa، خطرًا لحدوث تجلط دموي غير مقصود داخل الأوعية الدموية، مما قد يؤدي إلى تلف الأنسجة والوفاة. وتشير المراجعة إلى أن هذا يبدو نادرًا، لكن معدل حدوثه الحقيقي غير معروف بسبب نقص الإبلاغ.^[7] تُحدد إرشادات هارموني كا، الصادرة عن اجتماع استشاري ضمّ 13 طبيباً أوروبياً، إجراءات التعامل مع المضاعفات الالتهابية وغير الالتهابية التي قد تنشأ، بما في ذلك أمراض الأوعية الدموية الموضعية وأمراض الأوعية الدموية في الشبكية، وتنص على أن طريقة التعامل معها مماثلة لتلك المتبعة مع مواد الحشو الأخرى. سبعة من مؤلفي هذه الإرشادات هم مستشارون للشركة المصنعة.^[6] تشير العيادة إلى أن معلومات المنتج في أوروبا تدرج العمى كحدث نادر ولكنه خطير.^[2]

تشمل الأعراض التي تتطلب الاتصال بالطبيب المُلقّح أو طلب الرعاية الطبية الفورية، دون انتظار ظهورها، ما يلي:

• ألم شديد غير معتاد بعد الحقن.^[2]
• قد يصبح الجلد أبيض شاحباً، أو يظهر عليه نمط شبكي، أو يتغير لونه بسرعة إلى لون أحمر مزرق داكن. يتباطأ تدفق الدم إلى الجلد، وقد تظهر لاحقاً بثور وتقشر.^[2][7]
• تغيرات في الرؤية.^[2]

أمور يجب إبلاغ طبيبك بها قبل تلقي الحقنة.

توضح العيادة أن معلومات المنتج في تايلاند تتضمن موانع الاستخدام والاحتياطات، مثل العدوى أو الالتهاب في موضع الحقن، والأمراض الجلدية في منطقة العلاج، والميل إلى تكوين الجُدرة، والحالات التي تسبب التئام الجروح بشكل غير طبيعي، والنزيف المطول، وتاريخ الإصابة بحساسية شديدة، والحساسية تجاه الليدوكائين القائم على الأميد، وأمراض المناعة الذاتية، والحمل، والرضاعة الطبيعية، والعمر أقل من 18 عامًا. كما يُنصح بالانتظار لمدة 4 أسابيع تقريبًا بعد العلاج بالموجات فوق الصوتية أو الليزر أو التقشير الكيميائي.^[2] هذه القائمة ليست شاملة ولا تُغني عن استشارة الطبيب. يجب عليك دائمًا إبلاغ طبيبك بتاريخك الصحي، والأدوية التي تتناولها، وأي إجراءات تجميلية خضعت لها.

كيف يختلف منتج HArmonyCa عن حشوات حمض الهيالورونيك، وسكولبترا، وأجهزة شد الجلد؟

المعلومات الواردة في هذا القسم هي وصف سريري، حيث أن المصادر التي تم الوصول إليها لا تحتوي على أي مقارنات مباشرة بين HArmonyCa وهذه المواد أو الأجهزة.^[2]

• مواد الحشو النموذجية المصنوعة من حمض الهيالورونيك. يحتوي كلا المنتجين على حمض الهيالورونيك كمكون رئيسي، بينما يُضاف إلى هارموني كا حمض الهيالورونيك الكالسيوم. تنصح العيادة بعدم السؤال عن أيهما أفضل، بل عن المشكلة التي يتم علاجها. إذا كنتِ بحاجة إلى تصحيح التجاعيد أو تحسين مناطق معينة، فقد يكون حشو حمض الهيالورونيك أنسب لبعض المناطق.^[2]
• سكولبترا يُستخدم حمض البولي-إل-لاكتيك (PLLA) لتحفيز إنتاج الكولاجين تدريجيًا، بينما يستخدم جهاز HarmonyCa حمض الهيالورونيك (HA) الذي يُعطي حجمًا ملحوظًا في المراحل الأولى. راجع صفحة خدماتنا لمزيد من المعلومات. سكولبترا^[2]
• جهاز شد الجلد على سبيل المثال، تعمل أجهزة Ulthera Prime، التي تستخدم الموجات فوق الصوتية، وأجهزة XTherma أو Oligio X، التي تستخدم الترددات الراديوية أحادية القطب، بطريقة مختلفة عن الحقن. إذا كانت المشكلة الأساسية هي فقدان الحجم، فقد تلعب الحقن دورًا أكثر أهمية. أما إذا لم يكن الترهل ناتجًا عن الحاجة إلى زيادة الحجم، فقد يكون الجهاز أنسب، وفي بعض الحالات، قد يكون من الضروري الجمع بين عدة علاجات، وفقًا لما يحدده الطبيب.^[2]
• بروفيلو هذه حقن حمض الهيالورونيك عالية ومنخفضة السلسلة لتحسين البشرة. اطلع على مقارنة البيانات التفصيلية على... ما الفرق بين HARmonyCa و Profhilo؟

كما تقدم العيادة برنامج HArmony Shine، الذي يستخدم HArmonyCa بالاشتراك مع NCTF لمعالجة كل من بنية الوجه وجودة البشرة في خطة واحدة.^[2] لم يُعثر على أي بحث متاح للعموم بخصوص الاستخدام المشترك لهذين العنصرين. يمكن للمهتمين الاطلاع على المعلومات من NCTF على [رابط إلى موقع NCTF الإلكتروني]. صفحة خدمة NCTF وينبغي على الطبيب تقييم ما إذا كان هذان الإجراءان ضروريين.

الأسئلة الشائعة (الأكثر تكراراً)

ملخص

هارموني كا مادة مركبة قابلة للحقن تجمع بين حمض الهيالورونيك المتشابك (HA) وكرات ميكروية من هيدروكسي أباتيت الكالسيوم (CaHA) لزيادة حجم الخدين ودعم الأنسجة. يوفر حمض الهيالورونيك نتائج أولية، بينما يُعتقد أن هيدروكسي أباتيت الكالسيوم يحفز إنتاج الكولاجين. وجدت أكبر دراسة منشورة أن التحسن الملحوظ في حجم الخدين استمر لمدة تصل إلى عام تقريبًا، ولكن هذه الدراسة كانت ممولة من الشركة المصنعة، وافتقرت إلى مجموعة ضابطة، ولا تزال الأدلة المتعلقة بإنتاج الكولاجين لدى البشر محدودة. تُعد الآثار الجانبية في موضع الحقن شائعة، حيث تظهر كتل في حوالي عشر حالات، وهناك خطر انسداد الأوعية الدموية، والذي يجب الانتباه إلى علاماته.

في عيادة فريش كود، يُقيّم الأطباء سبب تغيرات الوجه - سواءً كان ذلك بسبب الحجم، أو الترهل، أو تراكم الدهون، أو بنية الوجه - قبل اختيار الحقنة أو الجهاز الأنسب لكل حالة. المعلومات الواردة في هذه المقالة هي معلومات عامة وليست تشخيصًا أو ضمانًا للنتائج. لمزيد من المعلومات، يُرجى استشارة طبيب لإجراء تقييم أولي.

مراجع