什么是个人资料？
Profhilo 是一种注射式疗法，结合了大小不同的玻尿酸分子，可有效改善面部和颈部皮肤干燥、松弛和细纹。本页面将介绍 Profhilo 的原理、适用人群、研究成果，以及在 Fresh Code Clinic 接受治疗前需要咨询的问题。
要点总结
- Profhilo 是一种非交联的透明质酸 (HA)，用于改善皮肤质量（松弛、保湿），而不是用于填充容量或提升面部结构。[1]
- 一项针对 25 名颈椎病患者的研究（由 IBSA 资助，没有对照组）显示，4 个月后 21% 松弛度有所改善。[1] 作者对制造商的审查得出结论，结果有所改善或呈现积极趋势。[3]
- 一项对 12 名受试者进行的随机面部对比研究显示，使用生理盐水后皱纹和毛孔有所改善，但皮肤厚度与生理盐水相比没有改善，一些受试者对结果不满意。[2]
- “胶原蛋白刺激”这一概念源于细胞测试；在所研究的研究中，尚未在人体皮肤中发现直接证据。[1][2] 副作用通常较轻微，会在72小时内消失。[3]
- 注射前，请询问产品品牌，并要求查看实际使用产品的标签和FDA注册号。据公司新闻稿称，该产品尚未获得美国FDA批准。[4]
Profhilo是什么？它与填充剂有何不同？
Profhilo是IBSA（意大利）生产的一种皮肤注射产品，含有大分子和小分子透明质酸（HA）复合物。一瓶2毫升的Profhilo含有3.2%浓度的HA（32毫克大分子HA和32毫克小分子HA）。[1] 据该诊所称，该产品不含 BDDE 交联剂，因此它不是用于增加容量的注射填充剂。
这种注射疗法的目的是通过在真皮层注射多个小点来改善皮肤质量，例如改善皮肤松弛、弹性和水润度。它并不能重塑面部轮廓或填充深层皱纹。[1]
关于“刺激胶原蛋白生成”这一主题： 也就是说，根据制造商的研究，基于实验室细胞实验，Profhilo 可以刺激胶原蛋白和成纤维细胞。[1] 使用仪器测量皮肤松弛度、弹性、水分等因素的人体研究并未直接证明人体皮肤中会产生新的胶原蛋白。
关于“面部拉皮”： 该研究测量的是皮肤松弛评分的降低，例如颈部区域的皮肤松弛评分。[1] 这不是像能量提升或线雕提升那样的面部轮廓塑形手术。
Profhilo 适合哪些用户？
- 干燥、脱水或轻度至中度松弛的皮肤，例如面部和颈部皮肤。一项针对40-65岁女性颈部皮肤松弛程度为3-4级（满分5级）的研究。[1]
- 那些希望逐步获得效果，并且不想改变面部特征的人。
- 皱纹较深或面部容量不足的人应咨询医生，以确定填充剂或其他方法是否更合适，因为 Profhilo 并非旨在增加容量。
需要了解的事项： HA是人体自身就存在的物质，研究报告显示，它在治疗中具有良好的耐受性。[1] 然而，这并不意味着没有风险。这项研究纳入了孕妇或哺乳期妇女、对任何成分过敏者、注射部位有皮肤疾病或感染者，以及服用某些药物（例如抗凝血剂）者。[1] 您应该始终将您既往的疾病和正在服用的药物告知您的医生。
预期结果：证据表明了什么？
关于Profhilo的大部分研究规模都很小，而且很多研究是由与生产商有关联的人员进行或撰写的。下表总结了3项已审查的研究，这些研究得出的结论完全不一致。
| 工作 | 研究模型 | 结果如下。 | 局限性 |
|---|---|---|---|
| 颈部（Sparavigna 2022）[1] | 开放性研究，单中心，25 名女性（分析了 23 名），间隔 30 天接受 2 次注射，随访 4 个月。 | 1 个月时，剥夺感评分改善至 15%；4 个月时，剥夺感评分改善至 21%；水分含量从大约 3–22% 变化；87–96% 名参与者报告各方面均有所改善；约一半参与者报告有轻微瘀伤。 | 没有对照组，样本量很小，IBSA 资助了该项目，而且大多数作者都是工作人员。 |
| 嘴周（Zanella 2026）[2] | 一项随机分组、三方盲法试验，纳入12名女性，比较她们面部皮肤与生理盐水注射后的效果，两次注射间隔30天。60天后进行评估。 | 3D 成像显示皱纹和毛孔有所改善；超声测量的皮肤厚度增加，但未超过注射生理盐水的区域；一些受访者对结果不满意（54.5% 对结果不满意）。 | 样本量非常小，估计只有 60 天，仅研究了口腔腹膜。 |
| 系统评价（Sparavigna 2026）[3] | 总共 9 项研究涉及 278 人，包括对面部、颈部、手臂、腹部、手部和膝盖的检查。 | 研究发现，皮肤松弛度、弹性、水分和密度均有显著改善或呈现积极趋势；副作用轻微，且大多在 72 小时内消退。 | 五位作者中有三位是生产部门的员工。摘要没有说明有多少项研究设置了对照组。 |
总结： 与制造商相关的仪器测试结果和工作满意度是积极的，但一项使用生理盐水进行的随机对照试验发现，皮肤厚度并不优于生理盐水，而且大量参与者感到不满意。[2] 这是一项小规模的手术，因此目前尚无法确定哪些人适合接受此手术。预期只能获得轻微至中度的皮肤改善；效果因人而异。
接种疫苗前的风险和需要询问的事项。
观察到的副作用： 在对颈部区域进行的研究中，约有一半的参与者出现了轻微瘀伤，这些瘀伤在几天内就愈合了。[1] 对报告系统的审查表明，预期症状包括瘀伤、肿胀、刺痛感、小肿块和局部血肿，这些症状通常会在 72 小时内消退。[3] 已审查作品中的长期安全性数据有限，而且大多数审查作者都与制造商有关联。
审批状态： 据新闻报道，Evolus 公司于 2026 年 7 月与 IBSA 达成协议，其产品 Profhilo 已在 70 多个国家销售，但该公司必须先获得美国的批准才能在美国销售，这表明该产品尚未获得美国 FDA 的批准。[4] 该产品在泰国的合法状态尚未得到核实。您应要求查看诊所所用产品的FDA注册号。
- 我想亲自查看产品包装盒和标签，以及FDA注册号。.
- 根据临床方案询问注射次数、注射间隔和注射部位，并与研究中间隔 30 天进行两次注射的方案进行比较。
- 请告知您既往的疾病史、正在服用的药物、是否怀孕或哺乳以及任何过敏史。
- 如果出现明显的肿胀、发红、发热、疼痛加剧或肿块不消退等情况，请联系诊所或就医。
关于 Profhilo 的常见问题
Profhilo与其他填充剂有何不同？
Profhilo真的能刺激胶原蛋白生成吗？
需要注射多少次？效果能持续多久？
有哪些副作用？哪些人应该谨慎使用？
Profhilo是否获得美国FDA批准？
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对Profhilo感兴趣，但不确定它是否适合您的肤质？
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参考
- Sparavigna A、Bombelli L、Giori AM、Bellia G. 高低分子量透明质酸混合复合物皮内注射治疗颈部皮肤粗糙和松弛的疗效和耐受性。《科学世界杂志》。2022;2022:4497176。doi:10.1155/2022/4497176。（开放标签、单中心研究；25名女性（23名进行分析）；无对照组；由IBSA资助；4位作者中有3位是IBSA员工） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9509274/
- Zanella G、Ataíde FTS、Bonato TCL 等。Profhilo 组织生物重塑对皮肤纹理和口周皱纹的影响：一项随机对照三盲临床试验。《美容整形外科杂志》2026;50(11):4324-4332。doi:10.1007/s00266-026-05634-4。（随机、对照、三盲临床试验，12 名女性；作者声明无利益冲突；样本量非常小） https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41731228/
- Sparavigna A、Cigni C、Tanzini L、Lualdi R、Grimolizzi F. Profhilo 和 Profhilo Body 的疗效和安全性系统评价。整形美容护理杂志。2026;46(2):80-92。doi:10.1097/PSN.0000000000000637。（对 9 项研究、278 人进行系统评价；5 位作者中有 3 位是 IBSA 制作人员） https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41920062/
- Evolus公司宣布与IBSA公司合作，在美国开发和商业化市场领先的Profhilo产品。商业资讯；2026年7月8日。（公司新闻稿，非监管文件。） https://www.businesswire.com/news/home/20260708437892/en/Evolus-Announces-Partnership-with-IBSA-to-Develop-and-Commercialize-Market-Leading-Profhilo-in-the-United-States-Expanding-Its-Injectable-Portfolio-into-Skin-Quality
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