双黄+
Dual Yellow Plus+ 是 Fresh Code Clinic 的双波长激光疗程，用于治疗血管引起的红血丝和某些类型的色斑。本页面总结了诊所的声明以及每项声明的佐证材料。
要点总结
- Dual Yellow 是一种 Norseld 铜溴激光器，可发射 578 纳米的黄光和 511 纳米的绿光。它分别于 2003 年和 2004 年获得 FDA 批准。[4]
- 578 nm 用于血管性病变，511 nm 用于良性色素性病变，例如雀斑。黄褐斑和炎症后色素沉着不包含在检测范围内。[4]
- 黄褐斑：一项在诗丽吉医院开展的针对20名皮肤类型为III-V的泰国女性的研究显示，使用仪器测量的黑色素水平没有改善。作者得出结论，该研究无效。[1]
- 面部毛细血管：12 人组成的小组病情有所改善，但 12 人中有 6 人出现治疗后色素沉着过度，3-4 个月后自行消退。[2]
- 目前尚未找到关于痤疮后发红和炎症后色素沉着的研究。请在做出决定前咨询设备型号和泰国FDA注册号。
Dual Yellow Plus+是什么？
据诊所介绍，Dual Yellow Plus+ 激光是一种用于治疗特定皮肤问题的激光，例如泛红、痤疮疤痕和色斑，且不会损伤周围皮肤。在 Fresh Code Clinic，治疗次数没有限制。
Norseld（澳大利亚）双黄光治疗仪采用溴化铜作为激光光源，发射两种波长的光：578纳米的黄光和511纳米的绿光，符合临床应用规范。美国FDA分别于2003年和2004年授予双黄光D10B型号510(k)上市许可。[4] 虽然该设备已获准销售和使用，但并不保证对本页提及的所有皮肤问题均有效。诊所声称该设备已获得泰国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，但注册号尚未公布；您应向诊所索取注册号。
波长为 578 纳米的黄色激光器和波长为 511 纳米的绿色激光器有什么区别？
| 光 | 诊所表示，该诊所适合…… | 清单由美国食品药品监督管理局提供。 |
|---|---|---|
| 黄色 578 纳米 | 血红蛋白吸收良好的红色病变，例如异常血管、红色疤痕、红色胎记和皮肤再生（激光面部治疗）。 | 良性血管病变，如面部毛细血管扩张、酒渣鼻、葡萄酒色斑、皱纹、痤疮和疤痕。[4] |
| 绿色 511 纳米 | 色素性病变，如深色疤痕、雀斑和炎症后色素沉着过度。 | 研究结果不包括良性色素性病变，如雀斑（晒斑）、日光性角化病、痣、脂溢性角化病、黄褐斑和炎症后色素沉着过度。[4] |
双黄光有哪些好处？可以获得哪些证据？
几乎所有的研究结果都是小规模研究，没有对照组，有些研究使用了普通的溴化铜激光器，而没有明确指出是临床模型。
| 问题 | 可检验的证据 |
|---|---|
| 半透明 | 在泰国诗丽吉医院进行的一项针对皮肤类型为III-V的泰国女性的研究中，经过6次治疗后，仪器测量的色素水平并未显著改善。医生评估图像显示，3次治疗后色素水平有所改善，但这种改善在6次治疗后并未持续。作者得出结论，这些治疗无效。[1] 黄褐斑不在美国食品药品监督管理局（FDA）的名单上。[4] |
| 面部毛细血管 | 土耳其一项小型研究显示，12名受试者接受了578纳米波长的溴化铜激光治疗，结果分别为：效果极佳（33%）、效果中等（33%）和效果轻微（33%）。相比之下，28名受试者接受了氪激光治疗，其中71%效果极佳，但溴化铜激光治疗组12名受试者中有6名出现术后色素沉着，这些色素沉着在3-4个月内自行消退。[2] |
| 红色疤痕 | 韩国一项涉及12名受试者的初步研究采用578纳米激光联合类固醇注射治疗瘢痕疙瘩（凸起瘢痕）。医生评估了75%或更高改善值与42%相比的疗效，并测量了红肿程度的减轻。该研究没有设置对照组。随访时间为1个月，单独使用激光的疗效尚不明确。[3] |
| 痤疮引起的红肿，痤疮疤痕。 | 美国食品药品监督管理局 (FDA) 将 578 纳米波长列为痤疮阈值。[4] 然而，目前还没有研究测试溴化铜对痤疮后发红或痤疮疤痕的疗效。 |
| 雀斑、黑斑 | 美国食品药品监督管理局 (FDA) 规定，雀斑的波长为 511 纳米。[4] 没有找到足够规模的临床研究，也没有找到有关雀斑的数据。 |
| 炎症后色素沉着；深色疤痕。 | 没有找到相关研究，而且它也不在美国食品药品监督管理局的名单上。 |
| 皮肤再生（激光面部治疗） | 美国食品药品监督管理局 (FDA) 规定，用于治疗皱纹的波长为 578 纳米。[4] 我没有做过任何关于美白皮肤的临床试验。 |
副作用和注意事项。
现有数据并不支持该产品对所有肤质都温和的说法。Siriraj医院的研究发现，该产品可能出现轻微且暂时的副作用，包括发红、灼热感、脱皮、出现黑斑和鳞屑。[1] 在毛细血管手术中，溴化铜组有一半患者在治疗后出现色素沉着过度，但这些症状自行消退了。[2]
治疗前请告知医生以下信息：晒黑或近期日晒过的皮肤、炎症后色素沉着史、皮肤感染或严重痤疮、怀孕以及您目前正在服用的任何药物。具体的禁忌症取决于设备说明书和医生的评估。
Fresh Code Clinic 的 Dual Yellow Plus+ 服务以及开始前需要询问的问题。
据诊所称，Plus+计划提供所有头部部位的无限次注射。注射次数并不代表效果；您应该询问以下问题：
- 型号和泰国FDA注册号。
- “无限次射击且每次都爆头”是什么意思？可以射击多少次？射击区域有哪些？
- 我们的问题是否与 FDA 的说法一致，或者是否有研究支持，特别是如果是黄褐斑的话？
- 建议的治疗次数、治疗后出现色素沉着的可能性以及防晒建议。
常见问题解答：关于 Dual Yellow Plus+ 的常见问题
Dual Yellow Plus+是什么？
黄光（578纳米）和绿光（511纳米）有什么区别？
Dual Yellow 能治疗黄褐斑吗？
Dual Yellow 能治疗痤疮红血丝吗？
咨询皮肤问题。
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请先咨询医生，对您的皮肤进行个性化评估，了解合适的设备型号和注意事项，然后再做决定。您可以通过LINE @freshcodeclinic 或前往Fresh Code Clinic联系我们。
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- 地址：素坤逸路5巷19号，BTS Nana站1号出口（提供停车位）
- 电话： 083-626-4264
- 营业时间：每日11:00-20:00
参考
- Eimpunth S、Wanitphakdeedecha R、Triwongwaranat D、Varothai S、Manuskiatti W. 双波长（511 和 578 nm）激光治疗 III-V 型皮肤黄褐斑患者的疗效。Clin Exp Dermatol. 2014;39(3):292-297. doi:10.1111/ced.12267. （诗丽吉医院，24 名泰国女性，20 名完成了 6 次治疗，每次间隔 2 周，无对照组，无资金支持或利益冲突审查） https://doi.org/10.1111/ced.12267
- Aybey B、Ergenekon G、Pençe B. Yüz bölgesindeki telenjiektazilerin bakır bromid ve kripton lazerlerle tedavi sonuçları。 Turkiye Klinikleri J Int Med Sci。 2005；1(52)：27-34。 （40人，溴化铜组12人，无对照组，未检查资金和利益冲突，摘要泰文和英文文本表示时间间隔不一致） https://turkiyeklinikleri.com/article/en-yuz-bolgesindeki-telenjiektazilerin-bakir-bromid-ve-kripton-lazerlerle-tedavi-sonuclari-42708.html
- Son IP、Park KY、Kim B、Kim MN. 578 nm 溴化铜激光联合病灶内注射皮质类固醇治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕疗效的初步研究。Ann Dermatol. 2014;26(2):156-161. doi:10.5021/ad.2014.26.2.156. (12 人，无对照组，末次就诊后随访 1 个月，未核实资金来源和利益冲突) https://doi.org/10.5021/ad.2014.26.2.156
- 美国FDA 510(k) K032397（2004年5月）和K023899（2003年2月）：双黄光激光D10B型，Norseld Pty., Ltd.（信息来自复制FDA 510(k)数据库的网站，并非原始文件，且为美国授权，而非泰国FDA注册。） https://fda.innolitics.com/device/K032397
文中提及的“诊所指定”信息尚未与诊所实际使用的型号文件进行核实。引用通用溴化铜激光器的研究并未具体说明指的是哪家诊所的型号。
本页信息仅供参考，并非医疗建议。治疗效果和适用性因人而异。请在做出任何决定前咨询医生。
