فك شفرة الجلد - الإكسوسوم

بشرة صحية، تتغذى بعمق على المستوى الخلوي.

Skin Decode Exosome บูสเตอร์ผิวบอบบาง

Skin Decode Exosome คือบริการบูสเตอร์ผิวด้วย exosome ของ Fresh Code Clinic หน้านี้สรุปว่าคลินิกระบุอะไร ผลิตภัณฑ์นี้ระบุตัวตนได้แค่ไหน สถานะการกำกับดูแล หลักฐานที่ตรวจได้ ข้อควรระวัง และสิ่งที่ควรถามก่อนเริ่ม

أهم النقاط الرئيسية

  • ตามที่คลินิกระบุ ใช้ exosome ด้วยเทคโนโลยี ExoSCRT ซึ่งในงานวิจัยระบุเป็นของ ExoCoBio (เกาหลีใต้) หน้านี้ไม่ได้ระบุแหล่งเซลล์ วิธีให้ ผู้ผลิต หรือเลขทะเบียน[4]
  • US FDA ระบุว่ายังไม่มีผลิตภัณฑ์ exosome ที่ได้รับอนุมัติ และเคยรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติ ส่วนในไทยไม่พบประกาศหรือเลขทะเบียนของผลิตภัณฑ์นี้[1][2]
  • หลักฐานที่ดีที่สุดที่พบคือ RCT แบบ split-face 25 คน เจล exosome หลังเลเซอร์ลดหลุมสิวได้มากกว่าเจลควบคุม (32.5% เทียบกับ 19.9%) ผู้ผลิตเป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์[4]
  • รีวิวเชิงระบบของ exosome ทาผิวให้ข้อมูลเบื้องต้นเรื่องคอลลาเจน ระดับหลักฐาน 3 ส่วนผิวแพ้ง่าย ภูมิคุ้มกันผิว รูขุมขน และความกระจ่างใส ไม่พบงานที่ตรวจโดยตรง[3]
  • ควรถามผู้ผลิต เลขทะเบียน แหล่งเซลล์ ความปราศจากเชื้อของล็อต และวิธีให้ก่อนเริ่ม

Skin Decode Exosome คืออะไร

ตามที่คลินิกระบุ Skin Decode Exosome คือบูสเตอร์ผิวที่ใช้ exosome ซึ่งสกัดจากเซลล์ต้นกำเนิด (stem cells) ด้วยเทคโนโลยีที่คลินิกเรียกว่า ExoSCRT เพื่อฟื้นฟูผิวบอบบางและแพ้ง่าย Exosome คืออนุภาคขนาดเล็กที่เซลล์ปล่อยออกมา มีโปรตีน ไขมัน และสารพันธุกรรมบางชนิดอยู่ภายใน

ในงานวิจัยที่ตรวจพบ ExoSCRT ระบุเป็นเทคโนโลยีของบริษัท ExoCoBio (กรุงโซล เกาหลีใต้) ที่ใช้ทำให้ exosome จากเซลล์ต้นกำเนิดเนื้อเยื่อไขมันของมนุษย์บริสุทธิ์ขึ้น[4] ส่วนหน้านี้ไม่ได้ระบุแหล่งเซลล์ ผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ วิธีให้ (ทา ไมโครนีดลิ่ง หรือฉีด) จำนวนครั้ง และเลขทะเบียน จึงยังยืนยันไม่ได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคลินิกเป็นตัวเดียวกับในงานวิจัยหรือไม่

วิดีโอข้างต้นมาจากช่อง YouTube ของ Fresh Code Clinic ความยาวประมาณ 46 วินาที คำบอกเล่าหรือภาพในวิดีโอไม่นับเป็นหลักฐานทางคลินิก

สถานะการกำกับดูแลและความปลอดภัยของ exosome

US FDA ระบุว่ายังไม่มีผลิตภัณฑ์ exosome ที่ได้รับอนุมัติ และ exosome ที่ใช้รักษาโรคในมนุษย์ถูกกำกับเป็นยาและผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่ต้องผ่านการพิจารณาก่อนวางตลาด ในปี 2019 FDA รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วยที่เนบราสกาหลังได้รับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติซึ่งโฆษณาว่ามี exosome[1] เอกสารของ FDA ไม่ได้ระบุรายละเอียดของเหตุการณ์

หน่วยงานสาธารณสุขของรัฐเนบราสการะบุความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้ที่ FDA และ CDC ยกขึ้น ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ไม่ออกฤทธิ์ตามที่คาด ปฏิกิริยาที่จุดฉีด การติดเชื้อ และการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ โดยไม่ระบุจำนวนผู้ป่วยหรือชนิดของการติดเชื้อ[2] ประกาศเหล่านี้เป็นของสหรัฐฯ และไม่ได้ระบุว่าเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของ ExoCoBio หรือของคลินิก

ในประเทศไทย การค้นหาที่ทำไม่พบประกาศของ อย. หรือเลขทะเบียนที่ระบุถึงผลิตภัณฑ์ exosome ของคลินิก (ไม่ได้ค้นฐานข้อมูลของ อย. โดยตรง) การอนุมัติหรือไม่อนุมัติของ US FDA ไม่เท่ากับสถานะของ อย. ไทย จึงควรถามคลินิกว่าผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนเป็นอะไร และวิธีใช้ตรงกับที่ขึ้นทะเบียนหรือไม่ รีวิวเชิงระบบยังระบุว่าผู้ผลิต exosome ต้องแก้ปัญหาการควบคุมคุณภาพ ขนาดยา และกระบวนการผลิต[3]

تتطابق نتائج العيادة مع الأدلة التي تم الحصول عليها.

النتائج التي أشارت إليها العيادة.أدلة قابلة للفحص
เป็น exosome “บริสุทธิ์ที่สุด” “พรีเมี่ยม” ปริมาณ 0.5%ไม่พบข้อมูลเปรียบเทียบความบริสุทธิ์กับผลิตภัณฑ์อื่น และไม่พบคำอธิบายว่า 0.5% หมายถึงอะไร ผู้ตรวจไม่มีข้อมูลการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ของคลินิก
เล็กกว่า PM 2.5 จึงแทรกซึมฟื้นฟูเซลล์ได้ดีขนาดเล็กไม่ได้ยืนยันว่าผ่านเกราะผิวหนังได้ รีวิวเชิงระบบระบุว่าการซึมผ่านผิวหนังเป็นอุปสรรคสำคัญของการทา และกลไกการเข้าเซลล์ยังเป็นสมมติฐาน[3]
มีสารชีวโมเลกุลมากกว่า 1,000 ชนิดไม่ได้ตรวจตัวเลขนี้ และไม่พบผลวิเคราะห์ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ของคลินิก
กระตุ้นคอลลาเจนและอิลาสติน ผิวกระชับ ชุ่มชื้น ลดริ้วรอยรีวิวเชิงระบบรวมงาน exosome ทาผิว 9 งาน (ตามเกณฑ์คัดเข้ารวมงานในมนุษย์หรือสัตว์ทดลอง ไม่ได้ตรวจว่ามีกี่งานเป็นมนุษย์) สรุปว่าพบคอลลาเจนเพิ่มและภาพรวมผิวดีขึ้น แต่เป็นข้อมูลเบื้องต้น ระดับหลักฐาน 3 และงานที่มีอยู่มีน้อยเพราะผลิตภัณฑ์ยังไม่ได้รับอนุมัติ[3] ไม่พบงานที่วัดความชุ่มชื้นหรือริ้วรอยของผลิตภัณฑ์ของคลินิกโดยตรง
สมานแผลเร็ว ลดโอกาสเป็นแผลเป็นงาน RCT แบบ split-face 25 คน ใช้เจล exosome จากเซลล์ไขมันมนุษย์ (ExoSCRT ของ ExoCoBio) หลังเลเซอร์ CO2 แบบแฟรกชั่นแนลสำหรับหลุมสิว 3 ครั้ง ติดตาม 12 สัปดาห์ คะแนนหลุมสิวลดลง 32.5% ด้านที่ใช้ exosome เทียบกับ 19.9% ด้านเจลควบคุม ผื่นแดงน้อยกว่าและพักฟื้นสั้นกว่า[4] ผลิตภัณฑ์ผลิตและส่งให้โดย ExoCoBio ผู้เขียนระบุว่าไม่มีผลประโยชน์ทับซ้อน งานนี้ใช้ในหลุมสิวหลังเลเซอร์ ไม่ได้ทดสอบการป้องกันแผลเป็นหรือการใช้ในผิวทั่วไป
ปรับภูมิคุ้มกันผิว ต้านแพ้ ฟื้นฟูผิวแพ้ง่าย ผิวแดงอักเสบ ผดผื่นไม่พบงานทดลองในมนุษย์ที่ตรวจเรื่องนี้ในแหล่งที่อ่าน ข้อมูลที่ใกล้ที่สุดคือผื่นแดงหลังเลเซอร์ที่น้อยกว่าในงานข้างต้น ซึ่งเป็นผิวหลังทำหัตถการ ไม่ใช่ผิวแพ้ง่ายทั่วไป
สร้างผิวใหม่ เพิ่มจำนวนเซลล์ ทำให้เซลล์อ่อนเยาว์ไม่พบหลักฐานทางคลินิกที่ยืนยันว่า exosome เพิ่มจำนวนเซลล์ผิวในคน คำนี้เป็นคำอธิบายกลไก ไม่ใช่ผลที่วัดได้
ลดสิว รูขุมขนกระชับ ผิวคล้ำ กระจ่างใสไม่พบงานที่ตรวจเรื่องเหล่านี้ในแหล่งที่อ่าน งานหลุมสิวข้างต้นไม่รวมผู้ที่มีสิวอักเสบที่กำลังรักษาอยู่

งานที่พบส่วนใหญ่ขนาดเล็ก ใช้เจลทาหลังหัตถการ และใช้ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตจัดหาให้ ไม่ใช่หลักฐานของการฉีดหรือของผลิตภัณฑ์ยี่ห้ออื่น

الاحتياطات والأمور التي يجب إخبار طبيبك بها.

ความปลอดภัยของ exosome ขึ้นกับแหล่งเซลล์ ความปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ และวิธีให้ ผิวที่ถูกเจาะหรือทำให้เป็นแผลเล็ก ๆ (เช่น ไมโครนีดลิ่งหรือการฉีด) เปิดทางให้เชื้อโรคเข้าได้ง่ายกว่าการทาบนผิวปกติ ความเสี่ยงที่หน่วยงานสหรัฐฯ ยกขึ้นรวมการติดเชื้อและการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์[2] ในงานเจลหลังเลเซอร์ไม่พบข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวที่ตรวจได้ และงานมีเพียง 25 คน[4] ข้อมูลของการฉีดไม่พบในแหล่งที่อ่าน

ควรแจ้งแพทย์ก่อนทำ: ประวัติแพ้ยา เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบจากเซลล์ ผิวติดเชื้อ สิวอักเสบรุนแรง หรือเริมบริเวณหน้า ภูมิคุ้มกันต่ำหรือยากดภูมิ การตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ไม่พบข้อมูลความปลอดภัยในกลุ่มนี้) ประวัติแผลเป็นนูน และหัตถการหรือเลเซอร์ที่เพิ่งทำ หลังทำหากมีผื่นแดงมาก ปวด บวม ร้อน มีหนอง หรือมีไข้ ควรติดต่อคลินิกทันที

أمور يجب الاستفسار عنها قبل البدء.

  • ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ รุ่นหรือล็อต และเลขทะเบียน อย. ไทย รวมถึงว่าขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องสำอาง ยา หรืออย่างอื่น
  • แหล่งเซลล์ของ exosome (เซลล์ไขมันมนุษย์ เนื้อเยื่ออื่น หรือพืช) และมีผลทดสอบความปราศจากเชื้อและการปนเปื้อนของล็อตที่ใช้หรือไม่
  • วิธีให้ที่ใช้จริง (ทา ไมโครนีดลิ่ง หรือฉีด) และวิธีนั้นตรงกับที่ผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนหรือไม่
  • ต้องทำกี่ครั้ง ห่างกันเท่าไร ราคารวม และผลที่คาดหวังได้จริงสำหรับปัญหาผิวของตนเอง
  • มีข้อมูลทางคลินิกหรือรูปก่อน-หลังของผู้รับบริการที่คลินิก (พร้อมความยินยอม) หรือไม่ และมีขั้นตอนดูแลหากเกิดผลข้างเคียงอย่างไร

FAQ คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Skin Decode Exosome

Skin Decode Exosome คืออะไร?

ตามที่คลินิกระบุ เป็นบูสเตอร์ผิวที่ใช้ exosome จากเซลล์ต้นกำเนิดด้วยเทคโนโลยี ExoSCRT เพื่อฟื้นฟูผิวบอบบางและแพ้ง่าย หน้านี้ยังไม่ได้ระบุผู้ผลิต แหล่งเซลล์ วิธีให้ และเลขทะเบียน จึงควรสอบถามคลินิกก่อนตัดสินใจ

ExoSCRT คืออะไร?

ในงานวิจัยที่ตรวจพบ ExoSCRT ระบุเป็นเทคโนโลยีของ ExoCoBio (เกาหลีใต้) ที่ใช้ทำ exosome จากเซลล์ต้นกำเนิดเนื้อเยื่อไขมันมนุษย์ให้บริสุทธิ์[4] ชื่อนี้เป็นชื่อเทคโนโลยี ไม่ได้บอกว่าผลิตภัณฑ์ที่คลินิกใช้ผ่านการอนุมัติหรือมีหลักฐานเท่ากับงานวิจัยนั้น

Exosome ได้รับการอนุมัติหรือปลอดภัยหรือไม่?

US FDA ระบุว่ายังไม่มีผลิตภัณฑ์ exosome ที่ได้รับอนุมัติ และเคยรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ[1] ไม่พบประกาศหรือเลขทะเบียนของ อย. ไทยสำหรับผลิตภัณฑ์ของคลินิก ควรขอให้คลินิกแสดงเอกสารทะเบียน

Exosome ช่วยผิวแพ้ง่าย ลดริ้วรอย และทำให้ผิวกระชับได้จริงไหม?

มีข้อมูลเบื้องต้นว่า exosome ทาผิวอาจเพิ่มคอลลาเจนและทำให้ผิวดีขึ้น แต่ระดับหลักฐานต่ำและงานมีน้อย[3] งานที่ดีที่สุดที่พบคือเจลหลังเลเซอร์สำหรับหลุมสิวใน 25 คน[4] ไม่พบงานที่ตรวจผิวแพ้ง่าย ภูมิคุ้มกันผิว หรือริ้วรอยของผลิตภัณฑ์ของคลินิกโดยตรง

ความเสี่ยงของ exosome มีอะไรบ้าง?

ความเสี่ยงที่หน่วยงานสหรัฐฯ ยกขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้ ได้แก่ การติดเชื้อ การปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ และปฏิกิริยาที่จุดฉีด[2] ความเสี่ยงสูงขึ้นเมื่อผลิตภัณฑ์ผ่านผิวที่ถูกเจาะ ควรถามเรื่องแหล่งที่มา ความปราศจากเชื้อ และวิธีให้ก่อนเริ่ม

ปรึกษาบูสเตอร์ผิว

ปรึกษา Skin Decode Exosome ที่ Fresh Code Clinic

ให้แพทย์ประเมินผิวรายบุคคล สอบถามข้อมูลผลิตภัณฑ์ เลขทะเบียน และข้อควรระวัง ได้ที่ LINE @freshcodeclinic หรือที่ Fresh Code Clinic ก่อนตัดสินใจ

أضف LINE @freshcodeclinic استشر طبيباً.

  • العنوان: 19 شارع سوخومفيت 5، مخرج نانا رقم 1 من محطة قطار بي تي إس (موقف سيارات متوفر)
  • رقم الهاتف: 083-626-4264
  • ساعات العمل: مفتوح يومياً من الساعة 11:00 صباحاً حتى 8:00 مساءً

مراجع

  1. US Food and Drug Administration. Public Safety Notification on Exosome Products. 6 ธันวาคม 2019 (เอกสารต้นทางของ FDA ระบุว่ายังไม่มีผลิตภัณฑ์ exosome ที่ FDA อนุมัติ และมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วยที่เนบราสกา เอกสารไม่ได้ระบุรายละเอียดของเหตุการณ์ ข้อความเป็นข้อกำหนดของสหรัฐฯ ไม่ใช่ของ อย. ไทย) https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/public-safety-notification-exosome-products
  2. Nebraska Department of Health and Human Services. Health Officials Highlight Risks Related to Unapproved Stem Cell, Placental, and Umbilical Cord Blood Products. 6 ธันวาคม 2019 (ประกาศของหน่วยงานรัฐ ไม่ใช่งานวิจัย ไม่ระบุจำนวนผู้ป่วยหรือชนิดการติดเชื้อ ระบุความเสี่ยงที่ FDA และ CDC ยกขึ้น เช่น การติดเชื้อและการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์) https://dhhs.ne.gov/Pages/Health-Officials-Highlight-Risks-Related-to-Unapproved-Stem-Cell,-Placental,-and-Umbilical-Cord-Blood-Products.aspx
  3. Ash M, Zibitt M, Shauly O, Menon A, Losken A, Gould D. The Innovative and Evolving Landscape of Topical Exosome and Peptide Therapies: A Systematic Review of the Available Literature. Aesthet Surg J Open Forum. 2024;6:ojae017. doi:10.1093/asjof/ojae017. (ทบทวนอย่างเป็นระบบ รวมงานเกี่ยวกับ exosome ทาผิว 9 งาน ระดับหลักฐาน 3 ผู้เขียนระบุว่าไม่มีผลประโยชน์ทับซ้อนและไม่มีทุน อ่านบทคัดย่อและส่วนอภิปราย ไม่ได้ตรวจแต่ละงานที่รวมเข้ามา) https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11023079/
  4. Kwon HH, Yang SH, Lee J, Park BC, Park KY, Jung JY, Bae Y, Park GH. Combination Treatment with Human Adipose Tissue Stem Cell-derived Exosomes and Fractional CO2 Laser for Acne Scars: A 12-week Prospective, Double-blind, Randomized, Split-face Study. Acta Derm Venereol. 2020;100. doi:10.2340/00015555-3666. (25 คน เจลบนหน้าครึ่งซีก 12 สัปดาห์ ผลิตภัณฑ์ผลิตและส่งให้โดย ExoCoBio ผู้เขียนระบุว่าไม่มีผลประโยชน์ทับซ้อน อ่านบทความฉบับเต็มบางส่วนบน PMC ไม่ได้ตรวจแหล่งทุนเพิ่มเติม) https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9309822/

ข้อมูลที่ระบุว่า “ตามที่คลินิกระบุ” ยังไม่ได้ตรวจกับเอกสารของผลิตภัณฑ์ที่คลินิกใช้จริง

المعلومات الواردة في هذه الصفحة عامة وليست نصيحة طبية. تختلف نتائج العلاج ومدى ملاءمته من شخص لآخر. استشر طبيباً قبل اتخاذ أي قرارات.

شعار عيادة فريش كود، وهي عيادة في بانكوك متخصصة في شد الوجه وعلاجات البشرة بالليزر والعناية بالبشرة.
القائمة الرئيسية
خدماتنا
اتصل بنا
رمز الاستجابة السريعة (QR) الخاص بخط لاين
امسح رمز الاستجابة السريعة هذا لإضافة عيادة Fresh Code Clinic، وهي عيادة تجميل في بانكوك، كصديق على تطبيق LINE للاستفسارات والحجوزات.
@freshcodeclinic